目的 评价健康志愿受试者对通栓救心片的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。 方法 2009年1月－4月，选择健康受试者38例，随机进入5个单次给药组和2个连续给药组。单次给药组分别口服通栓救心片3、6、8、10、15片；连续给药组口服通栓救心片2片/次和3片/次，3次/d，服药7 d。观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良反应。 结果 单次给药8片和15片组各有1例有轻微头痛、头昏；连续给药组有轻微头昏或恶心的不良反应，均未经处理自动消失。 结论 健康人体对通栓救心片耐受性较好，临床应用较安全，仅见轻微头昏、头痛或恶心。推荐Ⅱ期临床试验给药剂量范围是（2～3）片/次，3次/d 。
Citation：
CHEN Guangyu,LIU Songshan,LIU Weichang.. PhaseⅠClinical Tolerance Study of Tongshuanjiuxin Tablet in Healthy Volunteers. West China Medical Journal, 2013, 28(9): 1376-1379. doi: 10.7507/1002-0179.20130434
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