浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节_West China Medical Journal

Authors：

刘敏 , 樊文竹

Corresponding author：

Keywords：

药物临床试验; 研究机构; 资格认定; 关键环节

DOI：

10.7507/1002-0179.20130564

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度。现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范（GCP）培训、材料组织3个环节的做法进行阐述，体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用。

Citation： 刘敏,樊文竹. 浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节. West China Medical Journal, 2013, 28(11): 1780-1782. doi: 10.7507/1002-0179.20130564 Copy

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5.	蒋发烨, 吴一龙, 余细勇, 等. 药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制[J]. 医药导报, 2011, 30(3): 400-402.
6.	陈舒茵, 梁春才, 韦斌, 等. 谈药物临床试验的质量控制[J]. 中国医药导报, 2011, 8(31): 154-156.
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8.	闻素琴, 陆德炎, 瞿晓慈. 药物临床试验关键环节管理[J]. 医院管理论坛, 2008, 25(5): 42-44.
9.	梁伟雄. 浅谈药物临床试验机构的认定准备工作[J]. 中药新药与临床药理, 2005, 16(1): 5-7.
10.	朱光辉, 王增寿, 连庆泉. 接受药物临床试验机构资格认定的体会[J]. 中国新药与临床杂志, 2006, 25(2): 144-146.

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