Effects and Safety of Tongxinluo Capsule for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review_Chinese Journal of Evidence-Based Medicine

Authors：

ZHOU Hongqing ¹ , WANG Deren ¹ , ZHANG Canfei ² , ZHANG Jing ³ , WANG Qiuxiao ¹ ,  LIU Ming ¹

1. Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;2. Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Luoyang 471003, China;3. Department of Neurology, Xuanwu Hospital of Capital Medical University, Beijing 100053, China;

Corresponding author：

LIU Ming, Email: wyplmh@hotmail.com

Keywords：

Tongxinluo; Acute ischemic stroke; Meta-analysis; Systematic review; Randomized controlled trial

DOI：

10.7507/1672-2531.20130150

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

Objective 　To assess the effects and safety of Tongxinluo (TXL) Capsule for patients with acute ischemic stroke.
Methods 　PubMed (1966 to 2011.12.23), EMbase (1966 to 2011.12.23), Ovid CENTRAL (2011.10), CBM (1978 to 2011.12.23), VIP (1989 to 2011.12.23), CNKI (1980 to 2011.12.23), CDFD (1999 to 2011.12.23), and CDFD (1999 to 2011.12.23) were electronically searched for randomized controlled trials (RCTs) on TXL Capsule for patients with acute ischemic stroke. Meanwhile, relevant data were retrieved by hand search and data from pharmaceutical factories were collected. Two reviewers independently screened literature, extracted data, and assessed the methodological quality. Then, meta-analysis was performed using RevMan 5.1 software.
Results 　Thirty nine RCTs (non-placebo-controlled trials) involving 3 906 patients were included. The quality of the included studies was generally low. The follow-up time started from the end of treatment (minimum: 7 days) to 6 months. The result of meta-analysis (16 trials, 1 445 patients) showed that the TXL group was better than the control group in improving neurological function (SMD= −1.09, 95%CI −1.68 to −0.49). The result of meta-analysis (21 trials, 2 500 patients) showed that, the effectiveness rate (91.3%) of the TXL group was significantly higher than that of the control group (RR=1.22, 95%CI 1.14 to 1.30). Eight trials reported adverse reactions such as nausea and gastric discomfort. Four trials reported that 5 patients in the control group died during the treatment. No studies reported the data of mortality, dependency rate during 3-month follow up, or quality of life.
Conclusion 　Current studies show that, TXL Capsule improves neurological impairment of patients with acute ischemic stroke which has less adverse reactions. Further studies are still needed to verify the effects of TXL on long-term mortality and disability. It is necessary to conduct more high quality RCTs especially with placebo-controlled trials to confirm the efficacy of Tongxinluo for acute ischemic stroke.

Citation： ZHOU Hongqing,WANG Deren,ZHANG Canfei,ZHANG Jing,WANG Qiuxiao,LIU Ming. Effects and Safety of Tongxinluo Capsule for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2013, 13(7): 844-851. doi: 10.7507/1672-2531.20130150 Copy

1.	Liu M, Wu B, Wang WZ, et al. Stroke in China: epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol, 2007, 6(5): 456-464.
2.	World Health Organization. World health statistics 2008. Geneva, Switzerland. http://www.who.int/whosis/whostat/EN_WHS08_Full.pdf.
3.	Bonita R, Mendis S, Truelsen T, et al. The global stroke initiative. Lancet neurol, 2004, 3(7): 391-393.
4.	Adams HP Jr, del Zoppo G, Alberts MJ, et al. Guidelines for the early management of adults with ischemicstroke. Stroke, 2007, 38(5): 1655-1711.
5.	孙彦书, 林勉生, 赵磊. 通心络胶囊治疗缺血性脑血管病疗效评价.中国中医基础医学杂志, 2000, 6(1): 50-51.
6.	谭来勋, 叶心国, 曾非, 等. 通心络制剂对大鼠脑梗死灶周突触和星形胶质细胞的影响. 疑难病杂志, 2009, 8(5): 269-271.
7.	丁素菊, 黎佳思. 通心络对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠的抗氧化作用. 中南大学学报(医学版), 2006, 31(4): 552-555.
8.	杜金行, 史载祥, 吴以岭, 等. 通心络胶囊配合治疗急性脑梗死的临床研究. 中国中西医结合杂志, 2003, 23(2): 94-96.
9.	陈贵海. 炎症与缺血性脑卒中. 中华神经科杂志, 2010, 43(8): 531-533.
10.	各类脑血管疾病诊断要点. 中华神经科杂志, 1996, 29(6): 379-380.
11.	Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: A preliminary report. Bull World Health Organ, 1976, 54(5): 541-553.
12.	Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the Barthel index and modified Rankin scale in acute stroke trials. Stroke, 1999, 30(8): 1538-1541.
13.	Higgins JPT, Altman DG. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5. 0. 2 (updated september 2009). The Cochrane Collaboration, 2009.
14.	李观荣, 李彩兰, 刘黎蓝. 通心络胶囊治疗急性脑梗死临床疗效观察. 青岛医药卫生, 2011, 43(2): 121-123.
15.	施福生. 通心络治疗急性脑梗死的临床观察. 中国现代医生, 2011, 49(9): 146-147, 149.
16.	孟健, 杨先凯. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的疗效观察. 临床合理用药杂志, 2011, 4(1): 41-42.
17.	杨永密, 毛宇光. 通心络胶囊对急性脑梗死的血液流变学影响及临床疗效的观察. 中国实用医药, 2010, 5(28): 42-44.
18.	魏伟民, 张莉, 钟建强. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床对照研究. 中国实用神经疾病杂志, 2010, 13(18): 20-21.
19.	孔亮, 王挺刚, 邵小鹏, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清铁蛋白和血液流变学的影响. 实用中西医结合临床, 2010, 10(4): 6-7.
20.	王磊, 付洪伟. 通心络胶囊联合血塞通注射液治疗急性脑梗死42例疗效分析. 海南医学, 2010, 21(11): 33-34.
21.	朱应斌, 王冰洁, 李运潮. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆ET-1、IL-6、TNF-α的影响. 江西中医药, 2010, 41(5): 23-24.
22.	王子平. 通心络胶囊治疗急性脑梗死临床疗效观察. 中医药临床杂志, 2010, 22(2): 126-128.
23.	江国华. 通心络胶囊治疗脑梗死疗效观察. 中国社区医师·医学专业, 2010, 12(5): 108-108.
24.	马峰, 李成义. 通心络胶囊佐治急性脑梗死的疗效观察. 临床合理用药杂志, 2009, 2(10): 38-39.
25.	牛敬宪, 牛广斌, 李王平, 等. 通心络胶囊与舒血宁合用治疗脑梗死62例临床观察. 中国保健营养·临床医学学刊, 2008, 17(3): 96-97.
26.	赵会萍. 通心络治疗急性脑梗死72例临床观察. 基层医学论坛, 2009, 13(25): 846-846.
27.	刘晓利. 通心络胶囊协同阿司匹林对急性脑梗死患者血小板聚集功能的影响. 世界中西医结合杂志, 2009, 4(6): 423-424, 427.
28.	刘建芳, 王引明, 曹勇军, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血小板-单核细胞聚集体的影响. 苏州大学学报·医学版, 2009, 29(1): 146-147, 150.
29.	范波. 通心络胶囊结合西医常规治疗缺血性中风的临床观察. 中医药导报, 2009, 15(5): 24-25.
30.	李杰, 时立伟, 付星光. 中西药联合治疗脑梗死66例临床观察. 中国医药指南, 2009, 7(6): 91-92.
31.	霍岩. 通心络胶囊治疗急性脑梗死疗效观察. 中华全科医学, 2009, 7(3): 288-288.
32.	王万成. 通心络胶囊治疗急性脑梗塞临床分析. 黑龙江中医药, 2009, 38(1): 28-29.
33.	罗曼. 通心络胶囊为主治疗缺血性中风35例临床观察. 中医药导报, 2008, 14(5): 26-27.
34.	张怀印. 通心络胶囊治疗急性脑梗死120例临床疗效观察. 中外健康文摘·医药月刊, 2008, 5(2): 60-61.
35.	彭旭, 张智博, 唐璐. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清高敏C反应蛋白的影响. 中医药导报, 2008, 14(2): 21-22, 24.
36.	韩现志. 通心络胶囊治疗急性脑梗死60例疗效观察. 临床医学, 2007, 27(12): 92-92.
37.	余广兰, 彭仕君, 张毅, 等. 通心络胶囊治疗血栓形成性脑梗死合并高脂血症的临床疗效观察. 西部医学, 2010, 22(8): 1491-1492.
38.	俞梅, 孙利荣. 通心络胶囊治疗急性脑梗死疗效观察. 中国中西医结合急救杂志, 2007, 14(2): 121-121.
39.	王喜芹. 通心络胶囊治疗急性脑梗死56例疗效观察. 中国实用神经疾病杂志, 2006, 9(6): 72-72.
40.	周莉华, 关丽洁, 王枫, 等. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床研究. 中国老年学杂志, 2006, 26(6): 741-743.
41.	曹辉, 狄晴, 张颖冬, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆内皮素水平的影响及其疗效观察. 临床神经病学杂志, 2005, 18(5): 375-376.
42.	陈炜, 周盛年, 周国钰. 通心络胶囊对急性脑梗死患者局部脑血流量的影响及临床疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2010, 8(8): 924-925.
43.	胡文立, 徐霁华, 陈宇丹, 等. 通心络对急性脑梗死治疗作用基础与临床研究. 医学研究通讯, 2005, 34(1): 14-16.
44.	刘京海, 莫亚杰. 通心络胶囊对急性脑梗死患者临床与脑血流影响. 疑难病杂志, 2004, 3(3): 144-146.
45.	丁丽, 杜维霞. 通心络胶囊治疗脑梗死68例临床疗效观察. 中医药学报, 2004, 32(2): 31-32.
46.	李晓燕, 邓毅, 单淑珍. 乙酰谷酰胺与通心络胶囊并用治疗急性脑梗死. 中国医学研究与临床, 2004, 2(17): 46-47.
47.	杜金行, 史载祥, 吴以岭, 等. 通心络胶囊配合治疗急性脑梗死的临床研究. 中国中西医结合杂志, 2003, 23(2): 94-96.
48.	杜金行, 史载祥, 吴以岭. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆凝血及纤溶指标变化的影响. 疑难病杂志, 2002, 1(3): 136-137.
49.	耿德勤, 杨巧云, 李智勇, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清同型半胱氨酸含量的影响. 中国临床实用医学, 2007, 1(3): 5-7.
50.	杨宁, 陆倩. 通心络胶囊对缺血性脑卒中患者血脂、凝血功能、Hcy、CRP水平及生活质量的影响. 疑难病杂志, 2011, 10(8): 607-608.
51.	吕少起. 通心络胶囊结合西药治疗脑梗死60例疗效观察. 疑难病杂志, 2008, 7(9): 546-547.
52.	王蕾, 陈哲萌. 通心络胶囊对脑梗死患者缺血修饰白蛋白的影响. 浙江中医杂志, 2011, 46(9): 699-699.
53.	赵建国. 脑梗死. 北京: 人民卫生出版社, 2006.
54.	Feng SJ, Yang QW, Liu M, et al. Edaravone for acute ischaemic stroke. The Cochrane Library. 7 Dec 2011.
55.	Yang J, Liu M, Zhou JS, et al. Edaravone for acute intracerebral haemorrhage. The Cochrane Library. 16 Feb 2011.
56.	阳清伟, 刘鸣, 张世洪, 等. 依达拉奉治疗急性脑梗死的系统评价. 中国循证医学杂志. 2006, 6(1): 18-22.
57.	吴波, 刘鸣, 张世洪. 丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的系统评价. 中国循证医学杂志, 2005, 5(2): 101-105.

1. Liu M, Wu B, Wang WZ, et al. Stroke in China: epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol, 2007, 6(5): 456-464.
2. World Health Organization. World health statistics 2008. Geneva, Switzerland. http://www.who.int/whosis/whostat/EN_WHS08_Full.pdf.
3. Bonita R, Mendis S, Truelsen T, et al. The global stroke initiative. Lancet neurol, 2004, 3(7): 391-393.
4. Adams HP Jr, del Zoppo G, Alberts MJ, et al. Guidelines for the early management of adults with ischemicstroke. Stroke, 2007, 38(5): 1655-1711.
5. 孙彦书, 林勉生, 赵磊. 通心络胶囊治疗缺血性脑血管病疗效评价.中国中医基础医学杂志, 2000, 6(1): 50-51.
6. 谭来勋, 叶心国, 曾非, 等. 通心络制剂对大鼠脑梗死灶周突触和星形胶质细胞的影响. 疑难病杂志, 2009, 8(5): 269-271.
7. 丁素菊, 黎佳思. 通心络对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠的抗氧化作用. 中南大学学报(医学版), 2006, 31(4): 552-555.
8. 杜金行, 史载祥, 吴以岭, 等. 通心络胶囊配合治疗急性脑梗死的临床研究. 中国中西医结合杂志, 2003, 23(2): 94-96.
9. 陈贵海. 炎症与缺血性脑卒中. 中华神经科杂志, 2010, 43(8): 531-533.
10. 各类脑血管疾病诊断要点. 中华神经科杂志, 1996, 29(6): 379-380.
11. Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: A preliminary report. Bull World Health Organ, 1976, 54(5): 541-553.
12. Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the Barthel index and modified Rankin scale in acute stroke trials. Stroke, 1999, 30(8): 1538-1541.
13. Higgins JPT, Altman DG. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5. 0. 2 (updated september 2009). The Cochrane Collaboration, 2009.
14. 李观荣, 李彩兰, 刘黎蓝. 通心络胶囊治疗急性脑梗死临床疗效观察. 青岛医药卫生, 2011, 43(2): 121-123.
15. 施福生. 通心络治疗急性脑梗死的临床观察. 中国现代医生, 2011, 49(9): 146-147, 149.
16. 孟健, 杨先凯. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的疗效观察. 临床合理用药杂志, 2011, 4(1): 41-42.
17. 杨永密, 毛宇光. 通心络胶囊对急性脑梗死的血液流变学影响及临床疗效的观察. 中国实用医药, 2010, 5(28): 42-44.
18. 魏伟民, 张莉, 钟建强. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床对照研究. 中国实用神经疾病杂志, 2010, 13(18): 20-21.
19. 孔亮, 王挺刚, 邵小鹏, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清铁蛋白和血液流变学的影响. 实用中西医结合临床, 2010, 10(4): 6-7.
20. 王磊, 付洪伟. 通心络胶囊联合血塞通注射液治疗急性脑梗死42例疗效分析. 海南医学, 2010, 21(11): 33-34.
21. 朱应斌, 王冰洁, 李运潮. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆ET-1、IL-6、TNF-α的影响. 江西中医药, 2010, 41(5): 23-24.
22. 王子平. 通心络胶囊治疗急性脑梗死临床疗效观察. 中医药临床杂志, 2010, 22(2): 126-128.
23. 江国华. 通心络胶囊治疗脑梗死疗效观察. 中国社区医师·医学专业, 2010, 12(5): 108-108.
24. 马峰, 李成义. 通心络胶囊佐治急性脑梗死的疗效观察. 临床合理用药杂志, 2009, 2(10): 38-39.
25. 牛敬宪, 牛广斌, 李王平, 等. 通心络胶囊与舒血宁合用治疗脑梗死62例临床观察. 中国保健营养·临床医学学刊, 2008, 17(3): 96-97.
26. 赵会萍. 通心络治疗急性脑梗死72例临床观察. 基层医学论坛, 2009, 13(25): 846-846.
27. 刘晓利. 通心络胶囊协同阿司匹林对急性脑梗死患者血小板聚集功能的影响. 世界中西医结合杂志, 2009, 4(6): 423-424, 427.
28. 刘建芳, 王引明, 曹勇军, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血小板-单核细胞聚集体的影响. 苏州大学学报·医学版, 2009, 29(1): 146-147, 150.
29. 范波. 通心络胶囊结合西医常规治疗缺血性中风的临床观察. 中医药导报, 2009, 15(5): 24-25.
30. 李杰, 时立伟, 付星光. 中西药联合治疗脑梗死66例临床观察. 中国医药指南, 2009, 7(6): 91-92.
31. 霍岩. 通心络胶囊治疗急性脑梗死疗效观察. 中华全科医学, 2009, 7(3): 288-288.
32. 王万成. 通心络胶囊治疗急性脑梗塞临床分析. 黑龙江中医药, 2009, 38(1): 28-29.
33. 罗曼. 通心络胶囊为主治疗缺血性中风35例临床观察. 中医药导报, 2008, 14(5): 26-27.
34. 张怀印. 通心络胶囊治疗急性脑梗死120例临床疗效观察. 中外健康文摘·医药月刊, 2008, 5(2): 60-61.
35. 彭旭, 张智博, 唐璐. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清高敏C反应蛋白的影响. 中医药导报, 2008, 14(2): 21-22, 24.
36. 韩现志. 通心络胶囊治疗急性脑梗死60例疗效观察. 临床医学, 2007, 27(12): 92-92.
37. 余广兰, 彭仕君, 张毅, 等. 通心络胶囊治疗血栓形成性脑梗死合并高脂血症的临床疗效观察. 西部医学, 2010, 22(8): 1491-1492.
38. 俞梅, 孙利荣. 通心络胶囊治疗急性脑梗死疗效观察. 中国中西医结合急救杂志, 2007, 14(2): 121-121.
39. 王喜芹. 通心络胶囊治疗急性脑梗死56例疗效观察. 中国实用神经疾病杂志, 2006, 9(6): 72-72.
40. 周莉华, 关丽洁, 王枫, 等. 通心络胶囊治疗急性脑梗死的临床研究. 中国老年学杂志, 2006, 26(6): 741-743.
41. 曹辉, 狄晴, 张颖冬, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆内皮素水平的影响及其疗效观察. 临床神经病学杂志, 2005, 18(5): 375-376.
42. 陈炜, 周盛年, 周国钰. 通心络胶囊对急性脑梗死患者局部脑血流量的影响及临床疗效观察. 中西医结合心脑血管病杂志, 2010, 8(8): 924-925.
43. 胡文立, 徐霁华, 陈宇丹, 等. 通心络对急性脑梗死治疗作用基础与临床研究. 医学研究通讯, 2005, 34(1): 14-16.
44. 刘京海, 莫亚杰. 通心络胶囊对急性脑梗死患者临床与脑血流影响. 疑难病杂志, 2004, 3(3): 144-146.
45. 丁丽, 杜维霞. 通心络胶囊治疗脑梗死68例临床疗效观察. 中医药学报, 2004, 32(2): 31-32.
46. 李晓燕, 邓毅, 单淑珍. 乙酰谷酰胺与通心络胶囊并用治疗急性脑梗死. 中国医学研究与临床, 2004, 2(17): 46-47.
47. 杜金行, 史载祥, 吴以岭, 等. 通心络胶囊配合治疗急性脑梗死的临床研究. 中国中西医结合杂志, 2003, 23(2): 94-96.
48. 杜金行, 史载祥, 吴以岭. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血浆凝血及纤溶指标变化的影响. 疑难病杂志, 2002, 1(3): 136-137.
49. 耿德勤, 杨巧云, 李智勇, 等. 通心络胶囊对急性脑梗死患者血清同型半胱氨酸含量的影响. 中国临床实用医学, 2007, 1(3): 5-7.
50. 杨宁, 陆倩. 通心络胶囊对缺血性脑卒中患者血脂、凝血功能、Hcy、CRP水平及生活质量的影响. 疑难病杂志, 2011, 10(8): 607-608.
51. 吕少起. 通心络胶囊结合西药治疗脑梗死60例疗效观察. 疑难病杂志, 2008, 7(9): 546-547.
52. 王蕾, 陈哲萌. 通心络胶囊对脑梗死患者缺血修饰白蛋白的影响. 浙江中医杂志, 2011, 46(9): 699-699.
53. 赵建国. 脑梗死. 北京: 人民卫生出版社, 2006.
54. Feng SJ, Yang QW, Liu M, et al. Edaravone for acute ischaemic stroke. The Cochrane Library. 7 Dec 2011.
55. Yang J, Liu M, Zhou JS, et al. Edaravone for acute intracerebral haemorrhage. The Cochrane Library. 16 Feb 2011.
56. 阳清伟, 刘鸣, 张世洪, 等. 依达拉奉治疗急性脑梗死的系统评价. 中国循证医学杂志. 2006, 6(1): 18-22.
57. 吴波, 刘鸣, 张世洪. 丹参类药物治疗急性缺血性脑卒中的系统评价. 中国循证医学杂志, 2005, 5(2): 101-105.

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