Translated by WONG Yiulin 1,2 , LIU Fan 3 , DUAN Yuting 1,2 , BIAN Zhaoxiang 1,2 , ZHANG Chi 4 , CHEN Yaolong 5,6,7 , 译
  • 1. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China;
  • 2. Chinese EQUATOR Centre, HongKong 999077, P.R.China;
  • 3. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, P.R.China;
  • 4. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China;
  • 5. Evidence-based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 6. Chinese GRADE Center, Lanzhou 73000, P.R.China;
  • 7. Lanzhou University Institute of Health Data Science, Lanzhou 73000, P.R.China;
BIAN Zhaoxiang, Email: bianzxiang@gmail.com
CONSORT; 随机对照试验; 报告规范; 报告标准; 透明度
10.7507/1672-2531.202008180
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Abstract Full text Figures/Tables References Cited by

背景  随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）常用于评估社会和心理干预措施的效果，这些结果亦常被用于制定决策。有关社会及心理干预措施试验结果的准确、完整和透明的报告，对了解针对这些干预措施的临床试验设计、实施、结果及这些结果的应用至关重要。然而，关于社会和心理干预措施的 RCT 报告质量仍不理想。CONSORT（consolidated standards of reporting trials）声明改善了生物医学领域 RCT 的报告质量，同样，行为和社会科学方面也需要类似的高质量报告规范。我们的目标是基于 RCT 报告规范 2010 年声明（Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 Statement，CONSORT 2010）的官方扩展版，制定适用于社会和心理干预措施（social and psychological interventions，SPI）的 RCT 报告规范（CONSORT-SPI 2018）。 方法  我们遵循最佳方案制定报告规范的扩展版。首先，我们对现有报告规范进行了系统评价。随后，我们进行了有 384 位国际参与者参加的德尔菲在线调查。2014 年 3 月，我们举行了为期 3 天的共识会议，由 31 位专家参与，确定针对社会和心理干预措施的 RCT 报告的检查清单内容。专家们仔细讨论了先前与社会和心理干预措施 RCT 相关的研究和方法学问题。然后，投票决定对 CONSORT 2010 条目的修改或扩展。 结果  CONSORT-SPI 2018 检查清单扩展了 CONSORT 2010 的 25 个条目中的 9 个，包括：背景和目标、试验设计、受试者、干预措施、统计方法、受试者流程、基线数据、结果和估计及资助来源。此外，与会者还添加了一个与利益相关方参与度有关的新条目，此外，也修改了与受试者招募和及其后续维持相关的流程图。 结论  作者应使用 CONSORT-SPI 2018 来改善社会和心理干预相关的 RCT 的报告质量。期刊应修改编辑政策和程序，要求作者使用报告规范准备相关稿件，要求同行评议者使用报告规范评审相关稿件，以使读者能够评估研究的质量，评价研究结果的推广性，并重复有效的干预措施。

Citation： Translated by WONG Yiulin, LIU Fan, DUAN Yuting, BIAN Zhaoxiang, ZHANG Chi, CHEN Yaolong. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, 2020, 20(12): 1449-1457. doi: 10.7507/1672-2531.202008180 Copy

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