1. |
国家中医药管理局, 科技部, 工业和信息化部, 等. 关于印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》的通知(国中医药科技发〔2018〕11号). 2019.
|
2. |
食品药品监管总局. 关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号). 2017.
|
3. |
董燕. 基于本体的中医临床术语体系构建研究. 2016.
|
4. |
袁敏. 智能诊疗机器人模式下的“知情同意”研究. 2020.
|
5. |
王富春, 徐晓红. 全国中医药行业高等教育“十四五”创新教材中医器械学. 北京: 中国中医药出版社, 2022.
|
6. |
国家药品监督管理局南方医药经济研究所. 中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望. 北京: 中国医药科学技术出版社, 2022.
|
7. |
刘源. 基本医保与商业健康保险赋能关系研究. 中国医疗保险, 2023, (10): 116-121.
|
8. |
黄萃, 罗思琪, 秦洪怡, 等. 我国医疗健康政府注意力的演变研究—基于改革开放以来国务院政府工作报告的内容分析. 情报科学, 2023.
|
9. |
国务院办公厅. 《十四五中医药发展规划》. 2022.
|
10. |
吕玲, 杨丰文, 黄明, 等. 改革创新, 全面推进中医药振兴发展—《“十四五”中医药发展规划》解读. 天津中医药, 2022, 39(6): 681-683.
|
11. |
李佳. 北京亦庄企业数字中医循经治疗机器人获批. 北京青年报, 2023.
|
12. |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. 关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知. 2022.
|
13. |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. 国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第43号). 2022.
|
14. |
周游. 美国FDA医疗器械开发工具项目的分析与思考. 中国医疗器械信息, 2023, 29(3): 1-3,146.
|
15. |
王姿英, 徐晓婷. 上海市中医药国际标准化研究院揭牌. 中医药管理杂志, 2023, 31(11): 38.
|
16. |
国家中医药管理局政策法规与监督司, 国家中医药管理局中医药标准化工作办公室. 国际标准列表页. 2023.
|
17. |
2022年度医疗器械注册工作报告. 2023.
|
18. |
国务院办公厅. 关于印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)的通知. 2022.
|
19. |
科技部办公厅. 关于印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》的通知(国科办社〔2017〕44号). 2016.
|
20. |
国家中医药管理局, 科技部. 关于印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》(国中医药科技发〔2018〕10号). 2018.
|
21. |
国家中医药管理局办公室. 关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021—2025年)的通知(国中医药医政发〔2020〕4号). 2020.
|
22. |
工业和信息化部, 国家卫生健康委员会, 国家发展和改革委员会, 等. “十四五”医疗装备产业发展规划(工信部联规〔2021〕208号). 2021.
|
23. |
国务院办公厅. 关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知. 2023.
|
24. |
宋旿一. 中医诊疗器械行业的政策趋势与治理对策研究. 中国卫生产业, 2019, 16(2): 168-170.
|
25. |
胡镜清. 中医医疗器械临床试验中的问题分析及其解决策略. 首都医药, 2011, 18(24): 4-5.
|
26. |
张启明, 王永炎. 影响中医诊断器械发展的理论问题. 环球中医药, 2018, 11(7): 1038-1041.
|
27. |
宋思敏, 郭扬, 郭义, 等. 中医诊疗仪器的发展与思考. 中医药导报, 2021, 27(8): 71-74.
|
28. |
彭锦, 熊婕, 杨龙会, 等. 中医“治未病”辨识评估类设备现状分析. 中国公共卫生, 2019, 35(5): 538-541.
|
29. |
彭锦, 熊婕, 杨龙会, 等. 中医治未病干预类设备的现状分析. 重庆医学, 2019, 48(7): 1180-1184.
|
30. |
弓伟, 张洪来. 基于专利数据挖掘的中医脉诊仪关键技术识别与趋势分析. 中医药导报, 2022, 28(12): 68-73.
|
31. |
官佳丽. 经筋针刺器具的专利文献计量学与共性结构研究. 2019.
|
32. |
张世祺, 孙宇衡, 咸楠星, 等. 中医四诊客观化与智能化研究进展. 中医药导报, 2023, 29(6): 170-174.
|
33. |
陶雅文, 席强, 郭义, 等. 传统电针仪存在的问题及发展方向. 上海针灸杂志, 2023, 42(4): 415-419.
|
34. |
杨丽晓, 侯正松, 朱思南, 等. 临床工程师在医疗器械技术创新中的作用. 中国医疗器械信息, 2022, 28(10): 1-4,167.
|
35. |
李澍, 刘畅, 李佳戈, 等. 中医医疗装备质量评价思路探索. 中国医疗设备, 2021, 36(9): 28-30.
|
36. |
熊堉, 周唯, 阎雨, 等. 中国医疗器械临床试验机构备案现状及分析. 癌症, 2023, 42(2): 117-122.
|
37. |
陈泽林, 赵雪, 郭扬, 等. 中医针灸标准化关键问题研究. 世界中医药, 2020, 15(7): 990-996.
|
38. |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心. 关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号). 2022.
|
39. |
闫若瑜. 国家药监局成立中医器械标准化技术归口单位. 中医药管理杂志, 2022, 30(12): 191.
|
40. |
王传池, 杨燕, 胡镜清, 等. 中医药标准化调研分析的现状、问题与相关政策解读. 中华中医药杂志, 2018, 33(9): 3776-3780.
|
41. |
陈少宗, 巩昌镇, 景向红, 等. 论不同时期针灸国际化的基本规律—兼论针灸的后国际化带来的思考. 中国针灸, 2022, 42(10): 1165-1169.
|
42. |
韩星星, 朱华旭, 唐志书, 等. 面向行业需求的中医药标准: 发展现状与建设思考. 中草药, 2023, 54(6): 1953-1962.
|
43. |
ISO. ISO 18746: 2016 Traditional Chinese medicine – Sterile intradermal acupuncture needles for single use. 2016.
|
44. |
刘华东, 顾一煌, 黄莹, 等. 中医养生保健服务标准分类研究与思考. 中医药管理杂志, 2020, 28(22): 1-6.
|
45. |
ISO国际标准《中医药—玻璃拔罐具》发布. 天津中医药大学学报, 2021, 40(2): 187.
|
46. |
刘婷. WFAS标准《针灸技术操作规范拔罐》的研究与制定. 2022.
|
47. |
Zhang J, Peng Q, Yan J. Bibliometric analysis on research hotspots and evolutionary trends of artificial intelligence application in traditional Chinese medicine diagnosis. Digital Chinese Medicine, 2023, 6(2): 136-150.
|
48. |
周常恩, 赵文, 许鸿本, 等. 基于状态辨识原理的名老中医经验智能传承共性技术研究. 天津中医药, 2020, 37(12): 1321-1326.
|
49. |
汪南玥, 刘佳, 宋诗博. 基于人工智能的中医多诊合参技术研究现状与展望. 中华中医药杂志, 2022, 37(1): 41-44.
|
50. |
赵文, 杨朝阳, 阴亚东, 等. 中医诊疗芯片研发路径. 时珍国医国药, 2023, 34(1): 227-230.
|
51. |
Tase A, Vadhwana B, Buckle P, et al. Usability challenges in the use of medical devices in the home environment: a systematic review of literature. Appl Ergon, 2022, 103: 103769.
|
52. |
XU XT, Tang HH, Sang Z. Development status and prospects of international standardization of medical devices of traditional Chinese medicine. Pharmacol Res, 2021, 167: 105485.
|