吉非替尼或化疗治疗突变表皮生长因子受体非小细胞肺癌（Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR）
【摘要翻译】 背景: 吉非替尼一类的表皮生长因子受体( EGFR) 酪氨酸酶抑制剂对EGFR 敏感性突变的非小细胞肺癌治疗效果较好, 但目前对这种疗法与标准化疗在有效性
和安全性方面的差异了解较少。方法: 我们共纳入230 例EGFR 突变的非小细胞肺癌患者, 这些患者均有转移但此前未接受卡铂-泰素化疗或吉非替尼治疗。主要终点是无进展
的生存时间, 次要终点包括整体生存时间、治疗有效率和不良反应。结果: 按计划对最初的200 例患者进行interim分析发现吉非替尼治疗组无进展的生存时间显著高于标准化疗组( 吉非替尼组死亡或疾病进展的风险比为0. 36, P  lt;0. 001) ,因此提前结束本研究。吉非替尼组中位数无进展的生存时间较长( 吉非替尼组10. 8 个月, 化疗组5. 4 个月, 风险比0. 30;95% CI 0. 22 ～0. 41; P  lt; 0. 001) , 有效率也较高( 分别为73. 7% 和30. 7% , P  lt;0. 001) 。中位数整体生存时间吉非替尼组为30. 5 个月, 化疗组为23. 6 个月( P =0. 31) 。吉非替尼最常见的不良反应为皮疹( 71. 1% ) 和转氨酶增高( 55. 3% ) ,化疗组最常见的不良反应是中性粒细胞减少( 77. 0% ) 、贫血( 55. 3%) 、纳差( 56. 6% ) 及感觉神经病变( 54. 9% ) 。1 例服用吉非替尼的患者死于肺间质纤维化。结论: 与标准化疗相比, 吉非替尼可改善无进展的生存时间, 不良反应较小, 可作为EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗。
【述评】 目前对晚期非小细胞肺癌仍缺乏有效治疗方法。临床通常采用含铂化疗方案, 在无效的情况下选择EGFR 酪氨酸酶抑制剂。本研究通过PNA-LNA PCR 检测EGFR 突变, 敏感性达到97% , 特异性为100% 。通过这种方法筛选出EGFR 突变非小细胞肺癌患者进行吉非替尼治疗,效果明显好于标准化疗组, 这种检测方法和治疗方案值得临床推广。尽管如此, EGFR 突变毕竟只占非小细胞肺癌中的一小部分, 并且, 在服用EGFR 酪氨酸激酶抑制剂后出现耐药后疾病快速进展在临床上较为棘手。因此, 进一步研究肺
癌发病机制, 探索新的治疗靶点对肺癌治疗仍具有紧迫性。

Citation： 胡贺芳 罗凤鸣 摘译. 吉非替尼或化疗治疗突变表皮生长因子受体非小细胞肺癌（ Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR.）. Chinese Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 2010, 9(6): 657-657. doi: Copy