Pharmacokinetic and Bioavailability of Donepezil Orally Disintegrating Tablet in Healthy Volunteers_West China Medical Journal

Authors：

YU Qin , XIANG Jin ,  FENG Ping , WANG Ying , LIANG Maozhi , MIAO Jia , NAN Feng , SHEN Qi , QIN Yongping

Department of Clinical Pharmacology, Institute of Drug Clinical Trial·GCP Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China;

Corresponding author：

FENG Ping, Email: yuqin_GCP@163.com

Keywords：

多奈哌齐; 高效液相色谱-质谱联用法; 药物代谢动力学

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Abstract Full text Figures/Tables Video References Cited by

目的　采用高效液相色谱-质谱联用法研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片的人体药物代谢动力学，并评价其生物等效性。方法　2009年9月－11月对22例健康男性受试志愿者单次交叉口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片（试验制剂）和盐酸多奈哌齐普通片（参比制剂），测定给药后不同时间点血浆中多奈哌齐经时血药浓度，采用DAS 2.0软件进行药物代谢动力学参数计算和生物等效性评价。结果　受试者单次口服试验制剂与参比制剂后，达峰时间分别为（2.95 ± 1.16）、（3.19 ± 0.98） h，峰浓度分别为（9.98 ± 2.93）、（9.13 ± 2.05） ng/mL，药时曲线下面积（0-t）分别为（470.76± 142.64）、（446.57 ± 137.30）ng/mL·h；药时曲线下面积（0-∞）分别为（517.74 ± 169.79）、（489.47 ± 162.13）ng/mL·h。试验制剂与参比制剂的生物等效性结果为104.7%，其90%置信区间为（98.4%，111.4%）。结论　盐酸多奈哌齐口腔崩解片与普通片生物等效。

Citation： YU Qin,XIANG Jin,FENG Ping,WANG Ying,LIANG Maozhi,MIAO Jia,NAN Feng,SHEN Qi,QIN Yongping. Pharmacokinetic and Bioavailability of Donepezil Orally Disintegrating Tablet in Healthy Volunteers. West China Medical Journal, 2012, 27(6): 802-805. doi: Copy

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