• 1. Institute of Drug Clinical Trial·GCP Center, Department, Clinical Pharmacology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China; 2. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China; 3. Teaching Hospital of Chengdu University of TCM, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610072, P. R. China;4. Sichuan Kelun Pharmaceutical co., Ltd, Sichuan 610015, P. R. China;
YU Qin, Email: 296784809@qq.com
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目的  研究高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定血浆中二亚油酰磷脂酰胆碱(DLPC)浓度测定的方法。 方法  2010年11月-2011年1月,7例受试者,3例服用多烯磷脂酰胆碱软胶囊(试验制剂),3例服用多烯磷脂酰胆碱胶囊(参比制剂),1例未服药;采集服药者血浆,对各种检测方法、样品预处理条件进行考核;用建立的方法对6例服药者和1例未服药者血浆DLPC浓度进行测定。 结果  最终建立的方法为:采用API 3000型HPLC-MS/MS液质联用系统,多反应离子检测模式,正离子扫描,大气压化学电离源,色谱柱为Ultimate CN分析柱(50.0 mm × 4.6 mm,5 ?m),流动相为甲醇︰水︰甲酸(80︰20︰0.05,V/V/V),流速为0.5 mL/min,格列齐特作为内标。受试者口服多烯磷脂酰胆碱软胶囊试验制剂与参比制剂后,DLPC血浆浓度水平均未见明显的变化规律。未服药者血浆DLPC浓度也有较高浓度水平。 结论  所建立的HPLC-MS/MS法,未能用于多烯磷脂酰胆碱软胶囊生物等效性评价。

Citation: HUANG Le,YU Qin,XIANG Jin,LIANG Maozhi,NAN Feng,QIN Yongping,DING Hong,ZENG Jieping,SHEN Peng,ZOU Shengchan. Study on the Determination of Dilinoleoylphosphatidylcholine Concentration in Human Plasma with High Performance Liquid Chromatography-Mass/Mass. West China Medical Journal, 2012, 27(7): 962-966. doi: Copy