目的 观察罗格列酮钠对血糖控制未达标的2型糖尿病（T2DM）合并与不合并非酒精性脂肪肝（NAFL）患者的降糖疗效和安全性。 方法 2009年1月－2011年1月60例仅用磺脲类和二甲双胍治疗血糖控制未达标的T2DM患者，按合并和不合并NAFL分为观察组和对照组各30例，两组均在原口服降糖药基础上联合加用国产罗格列酮钠4 mg 1次/d，治疗共3个月，观察治疗前后的血糖、胰岛素、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI）、血脂、肝功、血压水平以及药物不良反应，并比较治疗后的血糖达标率。 结果 两组患者治疗后的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）、HbA1c、空腹胰岛素、甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇均较治疗前下降，高密度脂蛋白胆固醇较治疗前升高（P＜0.05），而丙氨酸转氨酶、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及血压无明显变化（P＞0.05），但观察组治疗后的FPG和2hPG均较对照组下降更明显（P＜0.01），且血糖达标率为73.3%，显著高于对照组的46.7%（P＜0.05），同时观察组餐后2 h胰岛素（2hINS）水平在治疗前后均明显高于对照组而且治疗后有显著下降（P＜0.01），但对照组治疗后2hINS虽然也有下降但无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗前后BMI无明显变化，但对照组治疗后BMI有明显的升高（P＜0.05）。结论 国产罗格列酮钠片对血糖控制未达标的T2DM合并和不合并NAFL患者均有进一步降低血糖、HbA1c以及改善血脂的作用，但对T2DM合并NAFL的患者的降糖疗效更显著，未见加重肝功能损坏，不良反应小，可作为此类患者联合用药的一种选择。