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使用表皮肌电监测来检测全面强直-阵挛发作

该前瞻性多中心Ⅲ期临床试验的目的在于评估在癫痫监测单元（Epilepsy monitoring unit，EMU）中使用可穿戴的表皮肌电图（surface electromyographic，sEMG）监测系统来检测全面强直-阵挛发作（Generalized tonic–clonic seizures，GTCS）的性能和耐受性。199 例有 GTCS 病史的患者被收入 11 个Ⅳ级癫痫中心的 EMU 中，在进行临床视频脑电图（VEEG）监测的同时，也通过在肱二头肌上佩戴可穿戴设备接受了 sEMG 监测。所有 sEMG 数据记录都使用先前开发的检测算法在中心站点处理。将 sEMG 检测到的 GTCS 与 3 名评审专家验证的发作事件进行比较。在所有受试者中，检测算法共检测到了 46 次 GTCS 中的 35 次［76%，95%CI（0.61，0.87）］，阳性预测值（Positive predictive value，PPV）为 0.03，平均误报率（False alarm rate，FAR）为 2.52/24 h。对于在肱二头肌中线上方记录到的数据，系统检测到了全部的 29 例 GTCS［100%，95%CI（0.88，1.00）］，检测时间平均延迟 7.70 s，PPV 为 6.2%，平均 FAR 为 1.44/24 h。28%（55/199）报告了轻至中度的不良事件，并导致 9% 的研究中止（17/199）。这些不良事件主要是电极贴片引起的皮肤刺激反应，这种情况未经治疗即可缓解。研究中无严重不良事件报告。在肱二头肌上使用 sEMG 监测装置来检测 GTCS 是可行的。正确放置该装置对于检测准确性至关重要，但是对于一些患者而言，减少误报数仍有一定难度。