目的研究p16基因甲基化在乳腺癌中的分布情况，并探讨其与乳腺癌发生、发展的关系。方法采用甲基化特异的PCR技术检测四川省肿瘤医院乳腺科2008年3～9月期间收治的38例原发性乳腺癌组织及距离肿瘤＞5 cm以远的正常乳腺组织中p16基因启动子区CpG岛甲基化频率。结果乳腺癌组织中p16基因启动子区CpG岛甲基化频率〔31.6%（12/38）〕明显高于其正常乳腺组织〔5.3%（2/38）〕，差异有统计学意义（P=0.003）。有淋巴结转移的乳腺癌患者中p16基因甲基化频率〔45.5%（10/22）〕高于无淋巴结转移患者〔12.5%（2/16）〕，差异有统计学意义（P=0.044）。结论p16基因启动子区CpG岛甲基化可能在乳腺癌发生、发展过程中起着重要作用。