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find Author "樊文竹" 2 results
  • 浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节

    我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度。现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范(GCP)培训、材料组织3个环节的做法进行阐述,体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用。

    Release date:2016-09-07 02:33 Export PDF Favorites Scan
  • 如何做好药物临床试验机构资格认定申报的药物临床试验质量管理规范培训工作

    做好药物临床试验质量管理规范(GCP)培训工作是成功申报药物临床试验机构的关键。把GCP培训工作的重要性上升到认识层面,并积极行动,通过建立组织机构、配备专人负责培训,制定培训制度、方案,建立请假制度,开展形式多样的培训及建立培训档案等一系列的措施,从而保证培训效果,为顺利接受现场资格认定检查奠定了坚实基础。

    Release date:2021-06-23 07:35 Export PDF Favorites Scan
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