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"EmilioPerucca" 2 results
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评估 307 号研究（临床试验验证码：NCT00735397）Ⅲ期非盲延期阶段（OLEx）联合使用吡仑帕奈的局灶性癫痫患者的药物安全性、耐受性及痫性发作结局。患者在完成任一 III 期双盲试验后均可进入非盲延期阶段（Open-labelextension，OLEx）。对所有 OLEx 队列中有同样最小吡伦帕奈暴露剂量的局灶性癫痫和继发全面性癫痫（Secondarily generalized seizures，SGS）的患者进行药物安全性及耐受性和痫性发作结局（每 28 d 中位痫性发作减少率、反应率和无发作率）的分析。另外，针对 OLEx 的早期失访进行了额外的敏感性分析。从 1 480 例双盲试验中随机分组的患者共纳入 1 218 例。大部分患者（65.4%～80.9%）仅用吡仑帕奈 12 mg，每日一次，进行治疗，并在相同剂量下完成长期的检测，或是相对基线联合使用少量抗癫痫药物（AEDs）。长期的药物安全性及耐受性结果与双盲研究一致。导致超过 1% 的患者研究中断治疗的紧急不良反应事件（Treatment-emergent adverse events，TEAEs）包括眩晕、易激、疲劳。有临床意义的 TEAEs 稳定期为 4 年。所有队列中患者的痫性发作结局随时间持续改善。对于接受 3 年（n = 436）、4 年（n = 78）药物治疗的患者 28 d 中位痫性发作减少率分别为 62%、70.6%，相应的 50% 反应率为 59.6%、67.9%。最大 28 d 中位痫性发作减少率发生于基线水平的 SGS 患者，接受 3 年（n = 190）、4 年（n = 28）药物治疗分别为 88.0% 和 100.0%。在这些队列中分别有 40.0% 和 53.6% 的患者达到了无 SGS。排除早期失访后的 28 d 中位痫性发作减少率结果类似。长期吡仑帕奈联合用药（≤4 年）不会导致新的药物安全性及耐受性问题，并且可以很大程度地减少痫性发作，特别是基线水平的 SGS 患者。
Release date：2020-03-20 08:06
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由于过度担心、过分保护以及对运动带来的特定好处与风险的认识不足，我们通常建议癫痫患者不参加体育运动和锻炼。但有明确的证据显示体育锻炼和积极参加运动除了有益于身心健康，还能更好的控制癫痫发作。国际抗癫痫联盟（ILAE）运动与癫痫工作组拟通过发布本共识，为癫痫患者参加体育运动的一般指导和提出对参加不同风险的运动颁发健康证明的建议。根据痫性发作时，患者存在的潜在受伤或死亡风险将运动分成 3 类：① 第 1 类，不显著增加额外伤害风险的运动；② 第 2 类，对癫痫患者有中等风险但是对旁观者没有风险的运动；③ 第 3 类，对癫痫患者有高风险的运动；在建议某癫痫患者能否参加某项特定运动时要考虑的因素包括：运动的类型、癫痫发作的可能性、痫性发作的类型和严重性、痫性发作的诱发因素、痫性发作的频率和人们接受某种风险的态度。运动与癫痫工作组将此工作视为一项持续进行的研究，将在获得更新的数据时不断更新。
Release date：2021-06-24 01:24
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