高质量的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）是循证医学的组成部分。随机对照试验是高质量系统评价的基础，是卫生保健政策和临床实践的重要决定因素。为最有效地使用已发表的研究，研究者和作者应遵循准确和透明的 RCTs 报告规范。CONSORT 声明及其扩展版是生物医学研究中使用最广泛的报告规范之一。CONTORT 声明于 2004 年被 American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics 采用。自 2011 年以来，该期刊一直积极遵守 CONSORT 报告规范。本文旨在解释 CONSORT 各条目与这一领域研究报告的相关性及其应用，以帮助作者向本杂志和其他矫正类杂志提交 RCTs 报告时，达到 CONSORT 声明的要求。
背景 基于仿真研究（simulation-based research，SBR）的数量迅速增加，但是这类研究的报告质量却需亟待提高。为使读者能够批判性地评估研究，研究报告的要素需要在文章中清晰地报告出来。我们旨在通过扩展试验报告的统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trial，CONSORT）和加强流行病学观察性研究报告（Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology，STROBE）声明来制定卫生保健仿真研究的报告规范。 方法 在制定报告规范的建议步骤基础上，使用迭代的多步共识法建立流程。多步共识法包括以下内容：① 建立指导委员会；② 定义报告规范的范围；③ 确定共识小组参与者；④ 通过在线会前调查生成拟讨论项目清单；⑤ 召开共识会议；⑥ 起草报告规范及解释与说明文件。 结果 对 CONSORT 的 11 个条目进行了扩展，包括条目 1（文题和摘要），条目 2（背景），条目 5（干预措施），条目 6（结局指标），条目 11（盲法），条目 12（统计方法），条目 15（基线数据），条目 17（结果和估计值），条目 20（局限性），条目 21（可推广性）和条目 25（资金来源）。对 STROBE 的 10 个条目进行了扩展：条目 1（文题和摘要），条目 2（背景/原理），条目 7（变量），条目 8（数据来源/数据测量），条目 12（统计方法），条目 14（描述性数据），条目 16（主要结果），条目 19（局限性），条目 21（可推广性）和条目 22（资金来源）。工作组已创建详细说明文档，提供每个扩展条目的示例和说明。 结论 制订基于 CONSORT 和 STROBE 声明的仿真研究扩展版，可帮助提高仿真研究的报告质量。